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临床试验服务
- 分类：主营业务
- 发布时间：2020-07-09 00:00:00
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概要:
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临床业务介绍
药物临床试验，是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行的药物的系统性研究，以证实或发现试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反应和/或吸收、分布、代谢及排泄，目的是确定试验药物的安全性和有效性。
临床实验服务
一、临床业务介绍
人体试食试验，是指保健食品在申请注册前，必须进行的一项功能学试验，主要为了试验和评价其功能。
1. 进口制剂的临床试验
2. 国产制剂的临床试验
3. 进口保健食品的人体试食试验
4. 国产保健食品的人体试食试验
二、代理服务内容
临床业务，公司主要为客户寻找最适宜的临床机构，尤其是国外客户。为客户提供临床试验的一站式技术咨询服务，负责国外客户与中国临床机构的技术沟通交流，撰写研究者手册及临床方案，降低临床试验风险、节约临床经费、保证产品注册申报成功。
三、业务优势
1. 临床方案设计合理科学：我公司对法规政策的动向熟悉，与审评专家沟通的渠道畅通，确保临床试验设计符合法规和评审要求。
2. 临床机构资源可控：我公司与多家合药物临床试验机构合作，与临床试验机构的管理人员以及PI建立了良好的沟通渠道，并树立了良好的口碑，能够尽快找到适合开展具体产品临床试验的临床试验机构。
3. 临床经验丰富：我公司为多个药物的临床试验与保健食品的人体试食试验提供过CRO服务，涉及到众多专业领域，已积累了丰富的临床试验的监查及临床报告的撰写经验，建立了一整套的临床试验管理体系及架构。
临床实验服务成果展示
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