发展历程
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- 发布时间：2020-01-14 00:00:00
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2014
● 7月 公司成立并引入上海高准医药科技有限公司战略投资
● 12月 公司实验室正式启用与韩国尊龙凯时达成技术合作协议
2015
● 2月 开发Roxatidine缓释微丸和Dabigatran 酒石酸微丸
● 5月 签署首份技术合作合同，开始全面输出医药技术服务
2016
● 1月 研发用计算机系统验证全部完成
● 2月 进入国内仿制药一致性评价业务领域
● 7月 与东北制药集团开展战略合作
2017
● 6月 符合ICH技术要求的研发SOP起草完成，上线运行；Thermo 色谱管理系统上线运行
● 12月 实验室面积扩展到1000平米
2018
● 6月 实验室管理体系的建立，实现管理规范化
● 8月 实验室质量管理体系建立
● 12月 完成两个一致性评价项目申报
2019
● 5月 盐酸罗沙替丁缓释胶囊正式BE通过
● 6月 公司项目管理系统正式上线
2020
● 2月 公司引进韩国包衣技术开发的盐酸罗沙替丁醋酸酯缓释胶囊国内首仿注册获得受理
● 3月 业内公认高难项目“奥美拉唑肠溶胶囊”通过正式BE试验
● 10月 公司引入韩国合作方Dasan Pharmaceutical(原Dasan Medichem)的股权投资，变更为中外合资企业
2021
● 8月 北京新领先医药与韩国尊龙凯时达成战略合作
● 9月 “卡托普利片”首次接受国家药监局现场核查
● 12月 “左乙拉西坦口服溶液”第二次接受国家药监局现场核查
2022
● 1月 沈阳尊龙凯时与辽宁大熊制药达成战略合作
● 6月 接受东药项目的有因核查
2023
● 3月 获得药品生产经营许可证
● 3月 盐酸西替利嗪注射液国家药监局受理
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