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口服版司美格鲁肽来了!减肥药风口“热辣”来袭！

  • 分类：行业动态
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  • 来源：
  • 发布时间：2024-03-01 11:25
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口服版司美格鲁肽来了!减肥药风口“热辣”来袭！

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在2024年春节档，最受瞩目和热议的电影非贾玲执导并倾情主演的《热辣滚烫》莫属。这部影片不仅在热映期间创下了超过30亿元的惊人票房，更因贾玲为角色成功减去100斤的励志故事，让“贾玲瘦身食谱”等相关话题持续霸屏热搜，引发了全民的健康瘦身热潮。

与此同时，这股由《热辣滚烫》引发的“热辣”风潮也迅速席卷了A股市场的“减肥概念股”板块。值得一提的是，在《热辣滚烫》上映之前，“减重经济”便已经因“减肥神药”司美格鲁肽的火爆销售而悄然兴起，对整个医药产业产生了深远影响，凭借一周只用注射一次、快速减重这两大标签，它很快就成了整个医药领域的现象级大单品。
尽管司美格鲁肽因其在减肥领域的显著效果而名声大噪，但我们必须明确，它首先是一款用于治疗2型糖尿病的降糖药，而非专门的减肥药。在中国，其适应症仅限于2型糖尿病，尚未获得减肥领域的正式批准。
然而，这并不影响司美格鲁肽在医药领域的卓越表现。作为一款降糖药，司美格鲁肽不仅能够有效降低血糖，还具备心血管保护作用，能够显著降低心血管疾病的发生风险和死亡率。其减重效果也为众多患者所称赞，成为了市场上的热门产品。
一直以来，司美格鲁肽都主要通过注射给药，其使用方式颇为特别：外形类似一支笔，需在使用前安装针头，完成排气，调整剂量刻度，并对注射部位进行消毒。注射司美格鲁肽不仅需要一定的操作技巧，还可能带来给药创伤，同时其全程冷链的要求也增加了使用的复杂性。这些因素共同影响了患者的依从性，即患者是否愿意并能够持续按照医嘱使用药物。因此，研究人员一直在探索更为简便、患者更易接受的给药方式，其中口服给药便是备受期待的一种。
2024年1月，诺和诺德公司的司美格鲁肽片（商品名：诺和忻）正式获得国家药品监督管理局的批准上市，用于治疗2型糖尿病。这一里程碑式的进展意味着，未来中国的糖尿病患者将能够更加方便地通过口服司美格鲁肽来控制病情。这一创新药物的上市，无疑将为糖尿病患者带来更多的治疗选择和希望。
诺和诺德的PIONEER系列临床研究结果表明，口服司美格鲁肽在有效性和安全性方面与注射剂型相比基本完全一致。两种剂型的量效曲线基本一致，均能有效降低HbA1c水平，使HbA1c达标率显著提升，最高可达80%。这意味着，无论是通过口服还是注射方式给药，司美格鲁肽都能展现出强大的降糖效果。
在安全性方面，两种制剂的不良反应类型相似，最常见的是胃肠道反应，以轻中度恶心为主。但值得注意的是，这些不良反应随时间推移而逐渐减少。此外，严重不良事件的发生率与对照组相似，这进一步证实了口服司美格鲁肽在安全性方面的可靠性。
目前，司美格鲁肽片在国内上市的价格还未公布。根据已经上市的国家来看，在欧美地区的定价最高，不同剂量（3毫克/7毫克/14毫克）的司美格鲁肽片（30片）价格均在935.77美元，每片约合人民币223.9元。日本地区则定价最便宜，它们是按照剂量进行定价的，最低的3毫克剂量6.8元/片，最高的14毫克剂量23.7元/片。
如果我国的定价参照日版司美格鲁肽片价格来算，使用者每月使用价格约在200-700元，基本与国内注射液价格持平。
随着司美格鲁肽片的上市，这款“口服降糖药”无疑成为了众多减肥人士关注的焦点。甚至在国内，已经有不少人通过代购的方式，提前体验了这款药物。然而，我们必须明确一点：目前，司美格鲁肽片的减重适应症仍在Ⅲ期临床阶段，且尚未在任何国家和地区获批可以用于减重。此次在我国获批的口服司美格鲁肽片，其适应症也并不包括减重。
即使是已经获得减重适应症的司美格鲁肽注射液，其使用也受到了严格的限制。美国FDA明确规定，该药物仅适用于成年人体重指数BMI≥30kg/㎡的患者，以及伴有至少一种体重相关疾病（如高血压、2型糖尿病、高胆固醇）的成年超重人群BMI≥27kg/㎡。这意味着，药物的使用必须基于特定的医学条件，而非单纯的减肥需求。只有科学合理地使用，才能让新药发挥最大优势，让每个患者真正受益。

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